中药学论文_中药配方颗粒省级标准的制定

文章摘要:为规范中药配方颗粒的质量控制，国家药典委员会先后颁布实施200个中药配方颗粒国家药品标准，但目前仍存在无统一标准的中药配方颗粒品种。为弥补国家标准以外品种中药配方颗粒标准的空白，各省积极投入制定中药配方颗粒省级标准的工作中。截至2022年7月底，共有29个省级行政区先后发布实施合计5602个中药配方颗粒省级标准，涉及约400多个品种。为更好地了解省级标准的制定情况与特点，笔者以河南省已颁布实施的105个标准为例，通过原料出膏率、指标成分含量及其转移率、规格等质量控制指标对其制定情况及特点进行综合分析，并探讨不同省份省级标准中相同中药配方颗粒品种的制定情况及特点，以期为中药配方颗粒省级标准的规范制定乃至更多品种国家标准的全面出台提供参考。

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项目基金:《现代中药研究与实践》 网址: http://www.xdzyyjysj.cn/qikandaodu/2022/1028/1845.html